Concor COR 2,5mg (SĐK: VN-18023-14)

1. Thành phần hoạt chất

Mỗi viên nén Concor COR 2,5mg chứa hoạt chất Bisoprolol 2,5mg và tá dược vừa đủ

2. Thuốc này là thuốc gì

Điều trị tim mạch, tăng huyết áp thuộc nhóm chẹn thụ thể beta

3. Chỉ định điều trị

Điều trị suy tim mãn tính ổn định kèm suy giảm chức năng tâm thu thất trái, kết hợp với thuốc ức chế men chuyển, thuốc lợi tiểu và với các glycoside tim khi thích hợp.

4. Liều dùng và cách dùng

* Liều dùng:

Giai đoạn chỉnh liều:

- Điều trị suy tim mãn tính ổn định với bisoprolol yêu cầu cần có giai đoạn chỉnh liều từ từ.

- Điều trị với bisoprolol cần được bắt đầu với việc tăng liều từ từ theo liệu trình sau:

Số mg Bisoprolol

Ghi chú

Tuần 1

1,25mg

Nếu dung nạp tốt sẽ được bác sĩ tăng liều lên

Tuần 2

2,5mg

Tuần 3

3,75mg

Tuần 4-7

5mg

Tuần 8-11

7,5mg

Tuần 12 và sau đó

10mg

Như liều duy trì

- Liều tối đa là 10mg 1lần/ ngày.

- Cần theo dõi chặt chẽ dấu hiệu sống còn (huyết áp, nhịp tim) và các dấu hiệu suy tim nặng lên trong giai đoạn điều chỉnh liều. Triệu chứng có thể xảy ra ngay ngày đầu tiên điều trị.

Điều chỉnh chế độ liều:

- Nếu bệnh nhân không dung nạp với liều khuyến cáo tối đa, có thể cân nhắc giảm liều từ từ. Trong trường hợp xảy ra suy tim nặng hơn thoáng qua, hạ huyết áp hay chậm nhịp tim, khuyến cáo nên xem xét lại liều của các thuốc đang sử dụng đồng thời. Giảm liều bisoprolol tạm thời hoặc xem xét ngưng điều trị bisoprolol khi cần thiết.

- Điều trị bệnh tim mãn tính ổn định với Concor Cor thường là điều trị lâu dài.

Không được tự ý ngưng thuốc đột ngột hoặc thay đổi liều mà không hỏi ý kiến bác sĩ.

Bệnh nhân suy thận hay suy gan:

- Không có thông tin về dược động học của bisoprilol ở bệnh nhân suy tim mãn kèm suy gan hay suy thận. Do đó việc tăng liều cho các trường hợp này nên được tiến hành thận trọng hơn.

Người già: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em: Chưa có kinh nghiệm đầy đủ về việc sử dụng bisoprolol cho trẻ em vì thế không khuyến cáo sử dụng Concor Cor cho trẻ em.

* Cách dùng:

Concor Cor nên sử dụng vào buổi sáng, kèm hay không kèm thức ăn. Uống thuốc với nước và không nhai.

5. Chống chỉ định

Không dùng Concorr Cor cho các trường hợp sau:

- Suy tim cấp hoặc các giải đoạn suy tim mất bù cần tiêm truyền tĩnh mạch các thuốc gây co cơ tim.

- Sốc do tim

- Block nhĩ thất độ II hay độ III

- Hội chứng suy nút xoang

- Nhịp tim chậm có triệu chứng

- Huyết áp thấp có triệu chứng

- Hen phế quản nặng

- Thể nặng của bệnh tắc động mạch ngoại biên hay thể nặng của hội chứng Raynaud

- Mẫn cảm với bisoprolol hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

6. Tác dụng không mong muốn

- Các rối loạn nhịp tim: Chậm nhịp tim, tăng suy tim, rối loạn truyền nhĩ thất.

- Các rối loạn ở hệ thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu.

- Các rối loạn về mắt: giảm nước mắt, hiếm gặp viêm kết mạc.

- Các rối về hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản ở bệnh nhân hen phế quản hay có tiền sử tắc nghẽn phế quản.

- Các rối loạn về tiêu hóa: nôn, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón.

7. Tương tác thuốc

* Không nên kết hợp cùng các thuốc:

- Các thuốc chống rối loạn nhịp tim nhóm I (như quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin ...) có thể làm tăng tác dụng ức chế của Concor Cor lên dẫn truyền xung lực nhĩ thất và tăng hiệu quả giảm co thắt tim.

- Các chất chống đối kháng Canxi kiểu verapamil và tới một mức thấp hơn của loại diltiazem: có thể làm tăng tính co thắt cơ tim và làm chậm dẫn truyền xung lực nhĩ thất khi dùng chung với Concor Cor

- Các thuốc hạ huyết áp có tác dụng trung ương như clonidine và các thuốc khác (như methyldopa, moxonodine, rilmenidine): sử dụng đồng thời với các thuốc hạ huyết áp có tác dụng trung ương có thể làm nặng thêm suy tim do giảm trương lực giao cảm trung ương (giảm nhịp tim, giãn mạch).

* Kết hợp phải thận trọng:

- Các thuốc đối kháng Canxi kiểu dihydropyrimide như felodipine và amlodipine có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp khi dùng chung với Concor Cor.

- Các thuốc chống loạn nhịp tim nhóm III (như aminodarone) có thể làm tăng tác dụng ức chế của Concor Cor trên dẫn truyền xung lực nhĩ thất.

- Các thuốc chẹn β tại chỗ (như thuốc điều trị glaucoma) có thể làm tăng tác dụng toàn thân của Concor Cor.

- Các thuốc cường phó giao cảm có thể làm tăng tác dụng ức chế lên dẫn truyền xung lực nhĩ thất và nguy cơ chậm nhịp tim khi dùng chung với Concor Cor.

- Insulin và các thuốc đái tháo đường đường uống: có thể làm gia tăng tác dụng hạ đường huyết

- Các thuốc gây mê: làm suy giảm nhịp nhanh do phản xạ và tăng nguy có hạ huyết áp.

- Các glycoside tim: làm giảm nhịp tim, làm tăng thời gian dẫn truyền xung động.

- Thuốc kháng viêm không steroid: có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Concor Cor.

8. Dược động học

* Hấp thu: Bisoprolol được hấp thu từ ống tiêu hóa và có sinh khả dụng khoảng 90% sau khi uống.

* Phân bố: Thể tích phân bố là 3,5l/kg. Khoảng 30% gắn với protein huyết tương.

* Chuyển hóa và thải trừ:

- Bisoprolol được thải thải trừ theo 2 đường tương đương nhau. 50% được chuyển hóa ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính và sau đó được bài tiết ra ngoài qua thận. 50% còn lại được bài tiết qua thận ở dạng không được chuyển hóa.

- Độ thanh thải toàn phần của bisoprolol khoảng 15l/h. Thời gian bán thải khỏi huyết tương khoảng 10-12h tạo ra hiệu quả 24h sau khi uống 1 lần/ngày.

9. Tài liệu tham khảo

Tờ thông tin sản phẩm Concor Cor 2,5mg